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妇产科用钳


452026-01-16

产品描述:通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。 预期用途:用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 品名举例:一次性使用无菌子宫颈钳 管理类别:Ⅱ 免临床评价:18-01-03 一次性使用子宫颈钳 高分子塑料制品,由雌雄片钳子及鳃轴组成,用于牵拉子宫颈。无菌,一次性使用。 18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。 产品描述:通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 预期用途:暂无内容 品名举例:子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述:通常由单个或两个叶片(带手柄)组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 预期用途:用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮,并施以牵拉,便于分娩或固定胎儿头颅。 品名举例:产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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1、YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求
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