热门关键词
热门课程
老师介绍
联系方式

宫内节育器及取放器械


482026-01-16

产品描述:通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。 预期用途:用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。 品名举例:T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器 管理类别:Ⅲ 临床评价:临床试验 产品描述:通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供 预期用途:用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。 品名举例:T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器 管理类别:Ⅲ(药械组合产品) 临床评价:临床试验 产品描述:通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。 预期用途:用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。 品名举例:一次性使用无菌宫内节育器放置器 管理类别:Ⅱ 免临床评价:18-06-01 宫内节育器及取放器械 通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。 18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。 产品描述:通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 预期用途:用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。 品名举例:宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、宫内节育器注册技术审查指导原则
暂无内容
1、GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器下载 2、GB 11235-2006 VCu宫内节育器下载 3、GB 11236-2006 TCu宫内节育器下载 4、YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器下载 5、YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器
暂无内容
暂无内容