酶联免疫分析仪器
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2026-01-16
产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-04-01 酶联免疫分析仪器 通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
1、酶标仪注册技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
