低温储存设备
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2026-01-16
产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。
预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。
品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-15-04 低温储存设备 通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。用于组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-15-04 脏器冷藏装置 无源器具，通常由冰块等冷媒以及箱体组成，用于人体脏器的冷藏转运。
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱下载
2、YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
