医疗器械生产许可延续
常州飞凡实训中心
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功能介绍
常州飞凡医疗器械实训中心,专注于医疗器械领域服务
医疗器械生产许可延续
一、办理材料要求
1、江苏省医疗器械生产许可变更申请表
2、营业执照复印件
3、《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)原件。
4、医疗器械质量管理规范等现场检查申请表及现场检查的特别说明;现场考核后提交现场检查记录表(含其他说明)、复查申请及不符合项完成整改报告。
①覆盖所有拟申请生产许可产品,许可延续时覆盖所有产品列表产品;
②如申请部分产品现场考核、书面审核或免于现场考核等情形的理由及证明资料。
5、经办人授权证明。
6、有效期内医疗器械产品注册证复印件。
7、其他证明资料。
二、收费情况:
不收费
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