新闻中心 news center

新闻中心

2021年度飞凡医疗器械注册体系业绩汇报

2022-01-06     256

根据年度合同统计,2021年签订医疗器械产品备案、注册、体系共计204件,相较于2020年的350件,减少146件。其中,防疫类物资口罩/防护服/手术衣减少152个。2021年度,增加一次性电动腔镜吻合器增加合同30个。

2021年度注册体系合同数量分布  数量(个)

图片1


2021年度,三类医疗器械产品注册由增加18个增加到28个,增长56%;2类常规医疗器械产品注册(扣除疫情产品口罩/防护服/手术衣)由62个增加到74个,增加19%。

近几年注册体系合同增长


图片2



2017-2021年,随着国内医疗器械的发展,飞凡注册体系数量总体呈上升趋势,近五年年均复合增长率在14.7%。

合同地区分布



图片3

2021年度,长三角仍然是飞凡产品注册与体系的主战场,但是湖南、重庆、浙江地区订单已经开始逐渐增加。