2021年度飞凡医疗器械注册体系业绩汇报

根据年度合同统计，2021年签订医疗器械产品备案、注册、体系共计204件，相较于2020年的350件，减少146件。其中，防疫类物资口罩/防护服/手术衣减少152个。2021年度，增加一次性电动腔镜吻合器增加合同30个。

2021年度注册体系合同数量分布  数量（个）

2021年度，三类医疗器械产品注册由增加18个增加到28个，增长56%；2类常规医疗器械产品注册（扣除疫情产品口罩/防护服/手术衣）由62个增加到74个，增加19%。

近几年注册体系合同增长

2017-2021年，随着国内医疗器械的发展，飞凡注册体系数量总体呈上升趋势，近五年年均复合增长率在14.7%。

合同地区分布

2021年度，长三角仍然是飞凡产品注册与体系的主战场，但是湖南、重庆、浙江地区订单已经开始逐渐增加。