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【湖南站六期】关于医美类产品注册审查指导及临床评价分析培训通知

2023-12-30     676


序言:

近年来,医美市场持续火热,产品不断推陈出新。我国医美器械行业市场规模呈现稳定增长趋势,据报道2025年有望达千亿级规模。2023年上半年,多家医美器械龙头上市公司业绩在高基数之下实现高增长,医美赛道高度景气、消费需求旺盛。

在医疗美容中常常会用到药品、医疗器械或药械组合产品,医美项目按照是否需要手术,可以划分为手术类、非手术类(又称轻医美)两个大类。其中手术类医美项目主要指整形手术,所用器械为常规类整形外科手术器具;非手术类(又称轻医美)项目主要包括注射类和光电类项目,由于具有易操作、创伤小、治疗效果明显等特点,注射类医美器械在国内医美领域的应用越来越广泛,其市场规模占比也不断增长。

      医美类医疗器械注册是一个重要的过程,它需要对产品的安全性、有效性和质量进行审核和评估。为了保障医疗器械的质量和安全,各国都制定了相应的指导原则。飞凡请来专业老师介绍医疗器械注册技术审查的指导原则,并探讨其对医疗器械行业的影响。现将有关事项通知如下:


一、讲座时间及地点


01 培训方式<<<<

线上线下同时进行培训

02 培训时间<<<<

(一)培训:2024年3月7日(周四)

(二)报到:参会人员于3月7日上午9:00前至会场签到

03培训地点<<<<

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋1层湖南医疗器械实训中心

04联系电话<<<<

寻振声:18873148742

宋琼思:18873151846


二、组织单位

01 主办单位<<<<

湖南医疗器械GMP实训中心

02 协办单位<<<<

湖南新领航检测技术有限公司

苏州科睿医疗科技有限公司


三、招生对象


研发、质量及检验人员



四、培训内容

课表

五、讲师简介

1、刘萌萌老师

◆ 华中科技大学生物医学工程专业硕士研究生

9年有源医疗器械检验经验,在湖南新领航检测技术有限公司担任电子电器检测部安规检测部门主管


2、孙明老师

◆ 制药工程工程师

◆ 中级物理性能检验员

◆ 二级注册计量师

8年药品无源医疗器械检验检测经验,在湖南新领航检测技术有限公司担任理化检测部经理,发表相关论文3篇,参加省科学基金课题2项,实用性专利2项


3、房丽秀老师

◆ 医学硕士

15余年医疗器械行业经验,7年医疗器械临床试验项目经验,曾在苏州某上市医疗器械公司任医学职务,负责大外科、血管外科产品的临床试验。项目涉及领域:普外科、血管外科等;参与多项三类高风险医疗器械临床试验方案设计


4、周克老师

◆ 美国认证PMP

◆ 药剂师

11年器械CRO工作经验,曾就职于知名器械CRO,多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA专家会。擅长策划器械上市整体解决方案、医疗器械临床试验管理。参与完成3D打印颌骨修复体、3D打印颅骨修复系统、注射用玻尿酸、可吸收镁金属夹、可吸收结扎夹、等离子手术系统等项目


七、报名方式


二维码


扫码报名

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《医美类产品注册审查指导及临床评价分析》

考核通过后领取培训证书

培训费用及缴费方式

培训费用:

VIP会员单位:免费参加,每家企业限两人

非VIP会员单位:500元/次/人

缴费方式:

账户:长沙飞凡科标医学科技有限公司

开 户 行:中国银行股份有限公司浏阳经济技术开发区支行

账号:5976  8051  7483



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