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【湖南五月会员培训】关于无源器械审评培训班通知

2024-04-29     233

  序言  

医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求,当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

  一、培训安排  

1)培训时间:2024年5月16日(周四)

参会人员于5月16日上午8:30前至会场签到

培训方式:线上线下同时进行培训

2)培训地点:湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋1层湖南医疗器械实训中心

3)招生对象:注册、生产、研发及质量负责人员

4)扫码报名:

二维码

培训费用:

VIP会员单位:免费参加,每家企业限两人

非VIP会员单位:500元/次/人

缴费方式:

公司名称:长沙飞凡科标医学科技有限公司 

开户行:中国银行股份有限公司浏阳经济技术开发区支行

账号:597680517483

  二、课程安排  

课表

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