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【免费公益培训】苏州站第二期质量执行官/质量授权人资质培训通知

2024-05-07     159

   序言   

无菌医疗器械由生产厂家、灭菌加工商、经销商到终端用户使用,期间经历的运输过程可能会对无菌医疗器械外箱、无菌屏障系统和产品性能等带来影响,因此国内外针对无菌医疗器械包装模拟运输发布了一系列标准法规。加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一,多数医疗器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期。为了让大家更加了解相关的检测技术要求,我司特开设本期公益课程,具体安排如下:

   培训安排   

1)培训时间:2024年5月18日(周六)下午12:30-17:30,参会人员请于下午12:30至会场签到

2)培训地点:苏州市工业园区长阳街259号B1一楼多功能厅(江苏艾苏莱生物科技有限公司)

3)组织单位:

主办单位:

♦江苏艾苏莱生物科技有限公司

协办单位:

♦常州飞凡教育科技有限公司

♦苏州恒瑞医疗器械有限公司

♦上海美德氏医疗科技有限公司

♦苏州沈氏净化设备有限公司

♦苏州科睿医疗科技有限公司

♦苏州市创联净化设备有限公司

♦苏州富港工业检测技术有限公司

♦苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦江苏科标医学技术集团有限公司

♦江苏赛瑞克包装机械有限公司

♦常州市方孜袁医用包装有限公司

♦常州市依漫生物科技有限公司

♦常州怡鑫医疗器械有限公司

♦常州玖康医疗科技有限公司

♦苏州普今生物科技有限公司

♦苏州市文档印刷有限公司

4)招生对象:企业技术研发人员、检验人员


5)扫码报名

二维码

   课程安排   

课表

   讲师简介   

1)韩老师:

艾苏莱创始合伙人

2003年本科毕业于中国药科大学,研究毕业于苏州大学。至今工作21年。先后任职于施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、欧陆分析等外企。

♦至今合伙创立艾苏莱实验室

♦两年第三方外企实验室授权签字人/质量负责人

♦十年医疗器械外企实验室运营和管理经验

♦五年生物药创新企业GMP实践经验

2)邢老师:

1999年6月毕业于中国药科大学,药物制剂专业,至今工作24年,历任高中化学实验老师,医院药剂师,美敦力集团(常州康辉医疗器械)质量工程师、康辉人工关节公司质量负责人、常州健瑞宝公司管理者代表、常州华森医疗器械科技发展部部长、董事长助理。

♦2012年创立常州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2013年苏州元禾医疗器械有限公司董事

♦2014年江苏纳海生物科技有限公司董事

♦2018年成立首家“医疗器械GMP实训中心”

♦2019年江苏科标医学检测有限公司董事

♦2019年成立常州飞凡实验设备有限公司

♦2020年成立江苏飞凡检测认证有限公司

♦2021年成立苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2021年成立江苏飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2023年成立长沙飞凡科标医学科技有限公司

♦2023年运行湖南、山东省的“医疗器械一站式实训中心”

实现医疗器械行业产、学、研、用一体化融合,专业化一站式服务平台,专注于医疗器械领域科技服务。

3)董老师:

苏州恒瑞医疗器械有限公司质量总监

4)黄老师:

常州飞凡医学技术有限公司总经理

原江苏省医疗器械检查员,从事医疗器械监管工作20多年。

常年从事医疗器械产品注册、生产许可、体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰富,熟谙医疗器械行业法律法规。

5)曹老师:

现任职于江苏艾苏莱生物科技有限公司包材与运输测试项目组项目负责人。

十年外资医疗器械公司包装、工艺确认经验。

六年实验室药包材和无菌包装技术与管理。

   颁发证书   

证书

注:请参会人员每人带1张1寸蓝底照片,照片背面写上公司简称及姓名。

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