序言
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。飞凡携手盈天特举办本次培训班。现将有关事项通知如下:
培训安排
1)培训时间:2024年7月18日(周四)9:00-16:00,上午8:30开始签到(培训方式:线下)
2)培训地点:常州市武进区湖塘科技产业园A6四楼医疗器械GMP实训中心
3)组织单位:
主办单位:常州飞凡教育科技有限公司
协办单位:杭州盈天科学仪器有限公司
4)招生对象:医疗器械生产企业研发人员、检验人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等。
5)扫码报名:
6)培训方式:参会名额:免费参加,每家企业限两人
课程模块
讲师简介
1)田老师
◆生物技术专业毕业
◆杭州盈天科学仪器有限公司质保经理
◆10+年药品固体制剂的生产质量管理的背景
拥有包括体外诊断试剂,化药生产(抗过敏类/降糖类),中药提取等药品生产的全周期管理的行业经验。
2)王老师
◆ 江南大学生物工程轻工技术与工程专业硕士
◆ 现任常州飞凡教育科技有限公司职业培训讲师
研究对象涉及微生物发酵、功能食品和分子诊断,曾就职大型IVD外资企业研发,具备IVD产品研发与生产8年以上工作经历,食品检验员,危化品安管员,实验室生物安全员,ISO13485内审员。
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