【湖南培训通知】医疗器械管理者代表高级管理研修班通知

   序言   

         2023年3月1日起施行国家药监局关于发布《企业落实医疗器质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)，企业应当按照“权责一致、责任到人，因岗选人、人岗相适，尽职免麦、奖惩有据”的原则，设置质量安全关键岗位，配备与生产或者经营产品性质、企业规模相适应的质量安全关键岗位人员，并为其履职提供必要的资源和制度保障，确保质量安全关键岗位人员充分履职。

      经过多年努力，医疗器械生产、经营企业均已建立质量管理体系，风险管理理念被广泛接受和践行。但仍有部分企业未能系统、深入地理解质量安全关键岗位职责，质量安全管理责任未能有效落实到位。下一步，国家药监局正在组织修订中的医疗器械生产、经营质量管理规范将与2022年第124号《规定》衔接，2018年9月印发的《管理者代表指南》也将适时修订。

      常州飞凡医药下设机构，医疗器械GMP实训中心自2017年9月运行，不忘初心牢记使命，坚持培养医疗器械产业岗位性、技术性、实操性、专业性人才计划。至今已经培养10000+人次，旨在培养一批有系统管理知识、专业知识、前瞻性战略思维的复合型医疗行业高级管理人才，胜任生产企业质量安全关键岗位人才，也在为企业降低管理人才成本，搭建厚重的人脉平台，推动医疗器械行业的健康繁荣发展。

   时间、地点、招生对象   

1）培训时间：培训时间：2024年8月22日（周四），参会人员于8月22日上午8：30前至会场签到。

2）培训地点：湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋1层（湖南医疗器械实训中心）

3）组织单位：主办单位：湖南医疗器械GMP实训中心

4）招生对象：

第一类、二类、三类医疗器械生产企业法定代表人、主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人、体系各相关部门负责人及相关人员等。

 注：1）报名者应当具有医疗器械相关专业大学本科（一类医疗器械企业可以大专学历）及以上学历或者中级及以上技术职称，并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

2）  医疗器械相关专业是指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等

5）扫码报名

6）缴费方式：

培训费用：
VIP会员单位：免费参加，每家企业限两人
非VIP会员单位：500元/次/人
缴费方式：
账户：长沙飞凡科标医学科技有限公司
开 户 行：中国银行股份有限公司浏阳经济技术开发区支行
账号：597680517483

   课程模块   

   讲师简介   

1）邢老师

1999年6月毕业于中国药科大学，药物制剂专业，至今工作24年，历任高中化学实验老师，医院药剂师，美敦力集团(常州康辉医疗器械)质量工程师、康辉人工关节公司质量负责人、常州健瑞宝公司管理者代表、常州华森医疗器械科技发展部部长、董事长助理。

♦2012年创立常州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2013年苏州元禾医疗器械有限公司董事

♦2014年江苏纳海生物科技有限公司董事

♦2018年成立首家“医疗器械GMP实训中心”

♦2019年江苏科标医学检测有限公司董事

♦2019年成立常州飞凡实验设备有限公司

♦2020年成立江苏飞凡检测认证有限公司

♦2021年成立苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2021年成立江苏飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦2023年成立长沙飞凡科标医学科技有限公司

♦2023年运行湖南、山东省的“医疗器械一站式实训中心”

实现医疗器械行业产、学、研、用一体化融合，专业化一站式服务平台，专注于医疗器械领域科技服务。

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