序言
医疗器械生物学评价是确保医疗器械安全性和可用性的重要环节。通过遵循法规要求、进行风险管理和使用替代方法,可以对医疗器械的生物学效应进行评估。为帮助医疗器械生产企业加深对医疗器械生物学评价的标准的理解,特举办本期培训班,现将有关事项通知如下:
培训安排
1)培训时间:2025年02月27日(周四)14:00-17:00(线上线下同步开课)
2)培训地点:常州市武进区湖塘科技产业园A6东四楼(医疗器械GMP实训中心)
3)组织单位:
主办单位:
◆常州飞凡教育科技有限公司
协办单位:
◆博美检验检测(苏州)有限公司
4)招生对象:企业法人、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、注册人员、体系人员、研发人员、实验室负责人等。
5)扫码报名:
课程模块
讲师介绍
1)贺老师
◆上海医药工业研究院硕士
◆现担任博美检验检测(苏州)有限公司微生物实验室总监一职,负责体外实验和微生物实验室相关试验。
至今已有25+年相关工作经验。5年医药信息研发和知识产权管理工作;曾就职于苏州深久生物医药科技有限公司,从事肿瘤放疗增敏药物的研发,包括体外细胞筛选、小鼠体内肿瘤生长抑制试验等;进行PCR技术及其产品开发,包括肺孢子菌诊断试剂盒研发和感受态细胞(大肠杆菌)产品开发,申请发明专利十余项。带领团队专注于抗肝硬化药物和抗厌氧菌药物的临床前开发工作;7年多的药理毒理学研究和中药产品研发工作经验。
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