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【六月会员免费培训】医疗器械灭菌验证培训通知

2023-06-14     940

医疗器械产品灭菌目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示,概率可以减少到很低,但不可能为零。可用无菌保障水平(SAL) 表示,通常无菌保障水平(SAL) 应达到10-6。

结合国际上最新的灭菌相关标准,无菌医疗器械生产的几种常用的灭菌方法及其验证要点,如环氧乙烷灭菌(EO 灭菌)、过氧化氢低温等离子灭菌,辐照灭菌等。医疗器械灭菌验证一般分为安装确认(IQ)、操作确认(OQ) 和性能确认(PQ)。

为求营造结合企业实际、可执行、可操作的专业学术氛围,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题,从而最终保证企业产品安全、有效上市销售。现特邀各单位积极选派人员参加。


一、讲座时间及地点

01 培训时间<<<<

2023年6月25日,线上线下同时进行

02培训地点<<<<

常州市武进区湖塘科技产业园A6东侧四楼

二、讲座内容

6

三、报名方式

2

扫描上方二维码报名参加培训

考核通过后领取培训证书

(培训信息可查询)


培训费用及缴费方式


培训费用:

VIP会员单位:免费参加,实验室场地有限,每家企业限两人。

非VIP会员单位:900元/人。

缴费方式:

账户:常州飞凡医药信息咨询服务有限公司

开 户 行:中国银行股份有限公司常州湖塘支行

账号:5222  5977  2281


四、培训证书

3

五、检测过程及设备材料

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