【常州站】关于开展2023长三角医疗器械数字化服务暨UDI实操落地服务常州站UDI培训通知

序言

2019年7月1日,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》;8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,进一步规范医疗器械唯一标识系统建设;2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种风险产品纳入了第一批实施产品目录中。第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,2023长三角医疗器械数字化服务暨UDI实操落地服务常州站UDI培训在飞凡医疗器械实训中心举办 “医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训”,培训班将围绕UDI设计、从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施,针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。