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【免费公益培训】苏州站第三期创新医疗器械临床前研究论坛

2024-06-04     70


   培训安排   

1)培训时间:2024年6月15日(周六)下午13:00-17:00,参会人员请于下午12:30至会场签到

2)培训地点:江苏省苏州市工业园区杨家田路18号沛嘉医疗全球总部基地一楼阶梯教室

3)组织单位:

主办单位:

♦沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

协办单位:

♦苏州科睿医疗科技有限公司

♦江苏科标医学技术集团有限公司

♦江苏艾苏莱生物科技有限公司

♦苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

♦中认英泰检测技术有限公司

♦苏州沈氏净化设备有限公司

♦苏州市创联净化设备有限公司

♦苏州富港工业检测技术有限公司

♦上海美德氏医疗科技有限公司

♦江苏赛瑞克包装机械有限公司

♦常州市方孜袁医用包装有限公司

♦常州汇尔铭五金制品有限公司

♦常州市依漫生物科技有限公司

♦斯巴屋(常州)机械有限公司

♦常州怡鑫医疗器械有限公司

♦常州瞬鑫金属科技有限公司

♦常州玖康医疗科技有限公司

♦常州飞凡教育科技有限公司


4)招生对象:企业管理者代表、质量负责人、生产管理人、注册工程师、体系工程师、研发技术人员、生产工艺员、检验人员。

5)扫码报名

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   课程模块   

课表

   讲师简介  

1)商磊博士

药剂学博士、药理学博士后
先后历任中国医科大学、沈阳药科大学、季华实验室教授、研究员;国家药监局药审中心审评员等职务。深耕药物创新与转化领域,参与多个品种开发,全过程参与一类新药临床前研究,具有丰富的科研创新、团队管理和项目组织经验。

2)黄老师

常州飞凡医学技术有限公司总经理
原江苏省医疗器械检查员,从事医疗器械监管工作20多年。
常年从事医疗器械产品注册、生产许可、体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰富,熟谙医疗器械行业法律法规。
3)周老师

苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核员、美国认证PMP
14年医疗器械CRO工作经验,曾就职于知名器械CRO,多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA专家会。
擅长策划器械合规准入整体解决方案、医疗器械临床试验管理。参与项目:外科可吸收植入耗材、外科手术能量设备、人工智能辅诊软件、医美光电设备,医美填充材料等领域的临床研究。
4)崔老师

科标医学医疗器械临床前动物试验 技术主管;
兽医学硕士,五年心血管医疗器械临床前大动物试验研究与评价工作,有丰富的动物(猪、羊、犬等)试验与实验室管理经验;
熟悉医疗器械临床前动物试验相关法规与标准方法要求,主导完成包括体内外人工心室辅助装置、介入式人工心脏、血管球囊与支架、取栓支架、骨科植入物、人工心脏瓣膜、封堵器等在内的多家知名医疗器械公司临床前大动物试验研究项目。
5)徐老师

资深医疗器械质量管理和注册法规专家,二十年医疗器械领域从业经验,先后任职过辉瑞、丹纳赫、强生、美敦力等外资医疗公司及微创、恒瑞、迈科唯等国内医疗公司。


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