【扬州公益培训】关于GB/T 14233.1-2022新版标准化学检验技术能力提升及实验室体系核查专题培训班的通知

   序言   

      GB/T 14233.1-2022基于当前技术水平，在引用最新版相关标准的基础上，针对不同检验项目列出了简便可行、可操作性强的试验方法，为医用输液、输血、注射器具产品的相关方提供了有效的技术支持，也为未来医疗产品的安全性评价技术发展提供了框架。

      为了帮助企业更好地应用新版标准，推动相关标准体系的完善，对医用输液、输血、注射器具类产品安全性更有效的把关，推动我国医疗产品行业的整体健康发展，特举办本次培训班。现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：2024年6月19日（周三）9:00-17:00，参会人员请于上午8:30至会场签到

2）培训地点：江苏省扬州市广陵区丰裕路8号头桥医械小镇一楼大会议室

3）组织单位：

主办单位：

♦扬州市医疗器械行业协会

协办单位：

♦上海仪电分析仪器有限公司

♦常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：管理者代表（兼职质量负责人）、质量工程师（QE）、质量管理人员（QA）、质量检验人员（QC）及研发测试人员等。

5）扫码报名：参会名额：免费参加，每家企业限两人

   课程模块   

   讲师简介   

1）史老师

◆ 高级工程师
◆ 原江苏省医疗器械检验所副所长
◆ 全国外科器械标准化技术委员会委员
◆ 国家CNAS实验室技术委员会药品专业委员会委员
◆ 中国医学装备协会医学装备计量测试
◆ 专业委员会副主任委员
◆ 全国洁净室及相关受控环境/纳米受控环境分技术委员会委员
《多功能超声手术装置》获得国家科技进步奖“三等奖”、部级科技进步奖“一等奖”，等等。

2）黄老师

◆常州飞凡医学技术有限公司总经理
◆原江苏省医疗器械检查员，从事医疗器械监管工作20多年
常年从事医疗器械产品注册、生产许可、体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰富，熟谙医疗器械行业法律法规。

3）曹老师

◆ 华东理工大学材料科学与器件专业
◆ 现任上海仪电分析仪器有限公司市场部经理
公司产品定位、竞品分析和潜在市场调研，开发和维持产品市场，以及对外线上线下宣发等工作经验。

4）王老师

◆ 江南大学生物工程轻工技术与工程专业硕士
◆ 现任常州飞凡教育科技有限公司职业培训讲师
研究对象涉及微生物发酵、功能食品和分子诊断，曾就职大型IVD外资企业研发，具备IVD产品研发与生产8年以上工作经历，食品检验员，危化品安管员，实验室生物安全员，ISO13485内审员。

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