【上岗证培训】医疗器械经营企业质量安全关键人员（企业负责人、质量负责人和质量管理人员）岗前培训及继续教育证书发放

   序言   

       新版《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号，自2024年7月1日起施行，第三章职责与制度做出如下强制要求：

       【经营企业】：应当按照“权责一致、责任到人、因岗选人、人岗相适”的原则设置质量安全关键岗位人员，包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员，并为其履职提供必要的资源和制度保障，确保质量安全关键岗位人员充分履行职责。

       【监管部门】：现场核查企业是否建立健全保障质量安全关键岗位人员履职的相关制度，是否制定质量安全关键岗位说明书，是否进行人员岗前培训和继续培训，建立培训记录。查看企业是否按照体系要求，对质量安全关键岗位负责人员的任命、调整、责任履行等情况予以记录、存档备查。

       为保证企业负责人、质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照法律、法规、规章、规范性文件的要求经营医疗器械。进一步提升医疗器械经营质量，保障患者用械安全。现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：2024年8月28日（周三）9:00~17:00，上午8:30开始签到（培训方式线下）

2）培训地点：众志亿诚（常州）供应链管理有限公司

3）组织单位：

主办单位：

♦众志亿诚（常州）供应链管理有限公司

协办单位：

♦常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：医疗器械经营企业负责人、质量负责人、质量管理人员、售后服务技术人员、售后服务管理人员、冷链工作人员等相关人员。

5）扫码报名：

6）缴费方式：
培训费用：
VIP会员单位及众志亿城平台内企业：免费参加，每家企业限两人
非VIP会员单位：900元/次/人
缴费方式：
公司名称：常州飞凡教育科技有限公司 
开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号：492380037763

   课程模块   

   联系我们