【六月会员培训】医疗器械GMP核查（自查）专员培训班

   序言   

      以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”精神，坚持源头严防、过程严管、风险严控，医疗器械GMP核查（自查）人员的职业化方向和专业性、技术性要求不断提高。企业因执行ISO13485标准的质量管理体系运行中的内审员工作不力，无法满足生产质量管理规范GMP执行情况的合规性检查，委托生产过程的派驻检查、日常检查、专项检查、飞行检查，落实更加集中、更加严格的现场检查等。

      因医疗器械行业创新发展，为更好贯彻执行国家药监局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（2022年第124号），GMP体系运行中需要专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩较强的医疗器械GMP核查（自查）专员，我司特举办本次培训，本次创新培训方式，构建教、学、练、检一体化的教育培训机制，现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：2024年6月22日（周六）参会人员于6月22日上午8:30前至会场签到    培训方式：线上线下同时进行培训

2）培训地点：常州市武进区湖塘科技产业园A6四楼（医疗器械GMP实训中心）

3）组织单位：

政策支持：

江苏省药品监督管理局常州核查分中心

主办单位：

常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：企业法人、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、研发人员、注册及质量体系相关人员等。

5）扫码报名：

6）缴费方式：

培训费用：

VIP会员单位：免费参加，每家企业限两人

非VIP会员单位：900元/次/人

缴费方式：

公司名称：常州飞凡教育科技有限公司 

开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行

账号：492380037763

   课程模块   

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