13961404925 15295001401
新闻中心 news center
-
242023-10
【十月会员免费培训】欧盟医疗器械MDR法规及上市后风险评估与风险管理培训通知 2023-10-24欧盟医疗器械新法规 MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日强制执行，新法规融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令，在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都有重大变化，对...Read More >
-
242023-10
【湖南站】GB 9706新标准解读和有源检测培训通知 2023-10-242020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施，作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大...Read More >
-
132023-09
【长沙新闻】湖南医疗器械实训中心正式投入运营 2023-09-13全省首家!医疗器械实训中心在浏阳经开区揭牌Read More >
-
302023-08
江苏飞凡检测认证有限公司简介 2023-08-30公司所出具的检测报告均符合医疗器械国内注册，CE注册，FDA注册法规要求。 技术团队实力雄厚，在实验室定值试验、平行考核、承接二、三类注册检验及研发项目等方面多次取得优异成绩，具有...Read More >
-
232023-08
【内审员培训】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 内审员》培训通知 2023-08-23国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，并将于2023年11月1日正式实施。该要求是原YY/T 0287-2017在...Read More >
-
232023-08
【培训通知】医疗器械管理者代表高级管理研修班 2023-08-23第一类、二类、三类医疗器械生产企业法定代表人、主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人、体系各相关部门负责人及相关人员等。 注：1）报名者应当具有医疗器械相关专业大学本科（一类医...Read More >
-
222023-08
【九月会员免费培训】医疗器械注册人合规培训班通知 2023-08-22各医疗器械注册人、备案人，为充分体现习近平总书记“四个最严”的要求，充分体现党中央国务院鼓励医疗器械创新发展和促进医疗器械高质量发展的要求，顺应改革创新的需要，顺应产业发展的期盼，...Read More >
-
142023-07
【常州站】关于开展2023长三角医疗器械数字化服务暨UDI实操落地服务常州站UDI培训通知 2023-07-142023年7月28日 （下午）13:30-17:00（线上线下同时进行）地点：常州市武进区湖塘科技产业园A6东侧四楼Read More >
-
142023-06
【六月会员免费培训】医疗器械灭菌验证培训通知 2023-06-14医疗器械产品灭菌目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零...Read More >
-
012023-06
【内审员培训】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 内审员》培训通知 2023-06-01为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求、协助质量管理体系顺利升级，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作中遇到的问题，常州飞凡实训中心特举办《GB/T 42061-20...Read More >