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新闻中心 news center
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222023-08
【九月会员免费培训】医疗器械注册人合规培训班通知 2023-08-22各医疗器械注册人、备案人，为充分体现习近平总书记“四个最严”的要求，充分体现党中央国务院鼓励医疗器械创新发展和促进医疗器械高质量发展的要求，顺应改革创新的需要，顺应产业发展的期盼，...Read More >
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142023-07
【常州站】关于开展2023长三角医疗器械数字化服务暨UDI实操落地服务常州站UDI培训通知 2023-07-142023年7月28日 （下午）13:30-17:00（线上线下同时进行）地点：常州市武进区湖塘科技产业园A6东侧四楼Read More >
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142023-06
【六月会员免费培训】医疗器械灭菌验证培训通知 2023-06-14医疗器械产品灭菌目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零...Read More >
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012023-06
【内审员培训】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 内审员》培训通知 2023-06-01为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求、协助质量管理体系顺利升级，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作中遇到的问题，常州飞凡实训中心特举办《GB/T 42061-20...Read More >
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172023-05
【会员免费培训】医疗器械稳定性研究 2023-05-17《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》已于2022年3月16日正式发布。 医疗器械货架有效期的验证试验通常可分为加速稳定性试验、实时稳定性试验两类。 加速稳定性试验是将样...Read More >
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152023-05
【内审员培训】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 内审员》培训通知 2023-05-15以GB/T42061-2022标准为主线，对比讲解《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（逐条）和ISO13485-2016标准，并按标准和“规范”逐条讲解操作要点。Read More >
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132023-05
【培训通知】医疗器械管理者代表高级管理研修班 2023-05-13招生对象：第一类、二类、三类医疗器械生产企业法定代表人、主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人、体系各相关部门负责人及相关人员等。 注：1）报名者应当具有医疗器械相关专业大学本...Read More >
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042022-07
【培训通知】医疗器械管理者代表高级管理研修班 2022-07-04开班时间： 报名满30人开班 脱产学习，分3个月，共上课6天Read More >
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152022-06
【线上免费公益培训】医疗器械数据统计分析及软件应用培训 2022-06-15按照国家药品监督管理局发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》要求，注册申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，基于科学知识、经验以及质量风险管理原则，建立与产品...Read More >
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162022-03
【开班通知】ISO13485 内审员培训班 2022-03-16医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。结合我国医疗器械行业和监管实际，2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要...Read More >